Num2230

OrthoTrack

La solution de traçabilité et d’organisation pour les cabinets d’orthodontie

Orthotrack est un logiciel conçu pour simplifier la gestion des dispositifs médicaux sur mesure (DMSM) en orthodontie. Il crée automatiquement des certificats de traçabilité complets, incluant les numéros de lot et les dates de péremption, tout en répondant aux normes actuelles.

Avec son agenda intégré, Orthotrack optimise également l’organisation de la production interne, notamment pour les impressions 3D, offrant une gestion fluide et efficace des tâches du laboratoire.

Gagnez du temps et facilitez la gestion de votre cabinet avec Orthotrack, la solution pratique et innovante au service des professionnels de l’orthodontie.

Le dispositif médical sur mesure (DMSM)

Qu’est-ce que c’est en théorie ?

Définition du Dispositif Médical Sur Mesure (DMSM)

Selon le règlement UE 2017/745, applicable depuis le 26 mai 2021, un dispositif sur mesure est défini comme un dispositif fabriqué spécifiquement suivant la prescription écrite d’une personne habilitée par la législation nationale, en vertu de ses qualifications professionnelles. Cette prescription indique les caractéristiques de conception spécifiques sous la responsabilité du prescripteur et le dispositif est destiné à un patient déterminé, en réponse aux besoins et à l’état de santé de ce patient (CSP, article R5211-6). Les fabricants de DMSM doivent suivre la procédure décrite à l’annexe XIII du règlement 2017/745.

Exigences pour les DMSM Imprimés en 3D

Les DMSM imprimés en 3D doivent respecter plusieurs exigences :

  1. Sécurité et conformité : Les dispositifs doivent être sécurisés et conformes aux attentes.
  2. Procédure qualifiée : Cela inclut une analyse des risques et un contrôle de la biocompatibilité du matériau utilisé.
  3. Documentation : Les fabricants doivent fournir des documents prouvant que ces exigences ont été respectées.

Conformité et Déclaration

Si le DMSM satisfait à la définition de l’article R5211-6 du CSP, le fabricant n’est pas obligé de définir une classe de DM. Toutefois, il est nécessaire que le fabricant fournisse une déclaration de conformité CE pour chaque dispositif fabriqué, garantissant que les normes et régulations pertinentes ont été respectées.

OUI, mais en orthodontie pratique quotidienne ?!

Aligneurs
in office
Aligneurs in office
Modèles d'études
(quels qu'ils soient)
Modèles d'études (quels qu'ils soient)
Gouttières
de contention
Gouttières de contention
Gouttières collage
indirect
Gouttières collage indirect
Guides de placement minvis / guides ortho-chirurgicaux
Fils de contention
direct ou indirect
Fils de contention direct ou indirect

OrthoTrack est là pour vous aider à vous organiser et à respecter la législation

Nous avons la solution pour organiser votre flux de production de façon optimisées et légale grâce à OrthoTrack. Vous réalisez forcément des dispositifs médicaux au cabinet ! OrthoTrack est là pour vous organiser et respecter la législation !

Pourquoi déclarer ?

Votre déclaration à l’ANSM est la première étape vers la conformité ! Saviez-vous que vous devez éditer et remettre au patient une fiche de traçabilité pour chaque DMSM produit au cabinet (Article R5211-26) ? C’est pour cette raison que OrthoTrack a été créé.

Notre application vous permet de réaliser vos déclarations, mais aussi de gérer la traçabilité de vos DMSM en quelques clics.

Nous avons développé cette application afin de vous faciliter les démarches obligatoires de traçabilité et de déclaration de conformité des DMSM réalisés par OrthoTrack.

Vous vous conformez ainsi aux textes légaux en pouvant remettre directement à votre patient sous forme papier ou par mail les documents nécessaires.

Déclaration ANSM

En restant à jour sur les changements réglementaires

Vos obligations

En centralisant et en facilitant l’accès aux documents nécessaires

Gestion simplifié

OrthoTrack centralisera et créera les documents nécessaire

Soyez vigilant !

Le non-respect de la réglementation entraîne contrôles et sanctions !

Il est impératif d’éditer et de fournir des fiches de traçabilité ainsi que des passeports pour les implants des patients, conformément au décret n°2015-1171 du 22 septembre 2015.

OrthoTrack garantit votre protection en cas de contrôle.

Quelle est la force d’OrthoTrack ?

0 %

Réduction du temps moyen de certification des dispositifs orthodontiques

0 %

Taux de conformité réglementaire atteint grâce à l’utilisation d’OrthoTrack

0 %

Augmentation de l’efficacité opérationnelle du cabinet

* Tests et analyses réalisés avec des utilisateurs d’OrthoTrack

Simplication de la mise en conformité du cabinet d’orthodontie : certification des DMSM en orthodontie et traçabilité de vos produits utilisés

OrthoTrack s’engage à fournir une solution pour simplifier et rationaliser les processus de certification et de traçabilités des dispositifs en orthodontie. Elle permet ainsi aux professionnels de se concentrer sur leur travail tout en garantissant des normes de qualité élevées et une conformité réglementaire.

L’agenda qui structure votre production, une gestion fluide et efficace pour vos impressions 3D

Orthotrack intègre un agenda spécialement conçu pour optimiser l’organisation de la production interne.
Ce système simplifie la gestion des tâches, notamment pour les impressions 3D, tout en garantissant une coordination parfaite au sein du laboratoire. Grâce à son agenda intégré, Orthotrack transforme la gestion des impressions 3D en un processus simple, fluide et efficace.

Paramétrable, personnalisable, adaptable à tous types de pratique orthodontique

Paramétrable, personnalisable, adaptable à tous types de pratique orthodontique

Optimisez votre pratique et déléguez à OrthoTrack la partie administrative

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Pack cabinet nombre de praticiens illimités

DentoTrack

29,90 € / mois

Prix TTC

Réalisation du certificat de traçabilité obligatoire

Pour la réalisation de vos dispositifs médicaux sur mesure

Traçabilité des produits utilisé pour les DMSM
Historique des certificats crées
Mises à jour incluses

OrthoTrack

49,90 € / mois

Prix TTC

Réalisation du certificat de traçabilité obligatoire
Pour la réalisation de vos dispositifs médicaux sur mesure
Traçabilité des produits utilisé pour les DMSM
Historique des certificats crées
Mises à jour incluses
Base de données patients complète
Planning de production de vos DMSM (Organisation de votre laboratoire interne)

DentoTrack

328,90 € / an

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1 mois gratuit

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548,90 € / an

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Réalisation du certificat de traçabilité obligatoire
Pour la réalisation de vos dispositifs médicaux sur mesure
Traçabilité des produits utilisé pour les DMSM
Historique des certificats crées
Mises à jour incluses
Base de données patients complète
Planning de production de vos DMSM (Organisation de votre laboratoire interne)

Activation instantanée

Période d’essai 7 jours

Paiement sécurisé par chiffrement

Résiliation facile de l’abonnement

Assistance technique et commerciale

Mises à jour illimitées incluses

Configuration Requise

Mac, PC, Android, iPhone

Note

/ 4.9*

Tarifs

À partir de 29,90 €

Dernière Version

1.0, octobre 2024

*4.9 : note toutes versions confondues, basée sur 80 avis d’utilisateurs.

Accompagnement inclus dans le forfait avec
l’équipe Num2230 pour OrthoTrack

Pour aller plus loin

Formation annexe avec le Dr Quentin de Crevoisier de Vomécourt

Optimisation clinique et/ou administrative en orthodontie

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