OrthoTrack est le 1er logiciel de traçabilité des dispositifs médicaux sur-mesure en orthodontie. Il sécurise votre cabinet en assurant la conformité au règlement européen MDR 2017/745. Avec son planning intégré, il organise le laboratoire interne et centralise la traçabilité sur un seul outil, simple et connecté.
https://www.youtube.com/watch?v=6oTurM7gESE
Vidéo présentation OrthoTrack
Durée 1 min 22
Logiciel de certification de vos DMSM et traçabilité de vos produits
Optimisez la gestion de vos dispositifs médicaux sur mesure (DMSM) grâce à notre logiciel dédié à l’orthodontie. Il vous permet de certifier vos DMSM conformément à la réglementation (MDR 2017/745) et d’assurer une traçabilité complète des produits, matériaux et lots. Simple, sécurisé et conforme, il centralise toutes les données essentielles pour un suivi rigoureux et une pratique en toute sérénité.
Planning interne du laboratoire
Fini le temps perdu à jongler entre post-it, cahiers ou fichiers Excel dispersés. Avec OrthoTrack, toutes les étapes de production sont centralisées dans un seul outil clair et efficace. Vous pouvez ainsi déléguer en toute confiance la gestion de la traçabilité à vos assistantes, tout en gardant la maîtrise et la sécurité de votre organisation.
Les dispositifs médicaux sur mesure imprimés en 3D
Qu'est-ce que c'est en théorie ?
Définition du Dispositif Médical Sur Mesure (DMSM)
Selon le règlement UE 2017/745, applicable depuis le 26 mai 2021, un dispositif sur mesure est défini comme un dispositif fabriqué spécifiquement suivant la prescription écrite d’une personne habilitée par la législation nationale, en vertu de ses qualifications professionnelles. Cette prescription indique les caractéristiques de conception spécifiques sous la responsabilité du prescripteur et le dispositif est destiné à un patient déterminé, en réponse aux besoins et à l’état de santé de ce patient (CSP, article R5211-6). Les fabricants de DMSM doivent suivre la procédure décrite à l’annexe XIII du règlement 2017/745.
Exigences pour les DMSM Imprimés en 3D
Les DMSM imprimés en 3D doivent respecter plusieurs exigences :
- Sécurité et conformité : Les dispositifs doivent être sécurisés et conformes aux attentes.
- Procédure qualifiée : Cela inclut une analyse des risques et un contrôle de la biocompatibilité du matériau utilisé.
- Documentation : Les fabricants doivent fournir des documents prouvant que ces exigences ont été respectées.
Conformité et Déclaration
Si le DMSM satisfait à la définition de l’article R5211-6 du CSP, le fabricant n’est pas obligé de définir une classe de DM. Toutefois, il est nécessaire que le fabricant fournisse une déclaration de conformité CE pour chaque dispositif fabriqué, garantissant que les normes et régulations pertinentes ont été respectées.
OUI en orthodontie pratique quotidienne ?!
Aligneurs in office
Modèles d'étude (résine ou plâtre)
Gouttières de contention
Fil de contention (protocole collage)
Guides orthochirurgicaux
Gouttières de collage indirect
Protégez votre cabinet d’orthodontie !
En fabriquant vos propres dispositifs médicaux sur mesure (aligneurs, gouttières de contention, fils, guides chirurgicaux…), vous devenez légalement fabricant. À ce titre, la traçabilité est obligatoire selon le Règlement Européen 2017/745. Sans traçabilité, votre cabinet s’expose à différents risques.
50
Réduction du temps moyen de certification des dispositifs orthodontiques
99
Taux de conformité réglementaire atteint grâce à l’utilisation d’OrthoTrack
80
Augmentation de l’efficacité opérationnelle du cabinet
Tests et analyses réalisés avec des utilisateurs d’OrthoTrack
Compatible avec toutes les machines
OrthoTrack s’adapte à votre parc matériel. Thermoformeuses, imprimantes 3D, plieuse contention 3D, empreinte optique numérique…
Passerelles avec vos logiciels métiers
OrthoTrack s’intègre facilement dans votre quotidien grâce à ses connexions avec les logiciels métiers.
👉 Résultat : un flux de travail fluide, sans double saisie.
1 seul abonnement
qui protège tout votre cabinet
- Nombre de praticiens illimité
- Nombre de patients illimité
- Nombre de postes informatiques illimité
Pas de frais cachés, pas de limite d’utilisation
Paramétrable, personnalisable, adaptable à tous types de pratique orthodontique
La boutique OrthoTrack
49,90€ / mois
- Certification de vos dispositifs médicaux sur mesure
- Traçabilité des produits utilisé pour les DMSM
- Historique des certificats
- Mises à jour incluses
- Planning de production de vos DMSM (Organisation de votre laboratoire interne)
- Base de données patients complète
1 mois offert
548,90€ / an
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Activation instantanée
Période d’essai 7 jours
Paiement sécurisé par chiffrement
Résiliation facile (sans engagement)
Assistance technique et commerciale
Mises à jour illimitées incluses