DentoTrack
La solution de traçabilité pour les cabinets dentaires
DentoTrack est un logiciel conçu pour simplifier la gestion des dispositifs médicaux sur mesure (DMSM) dans les cabinets dentaires. Il génère automatiquement des certificats de traçabilité complets, incluant les numéros de lot et les dates de péremption, tout en garantissant le respect des normes en vigueur.
Facile à utiliser, DentoTrack centralise les informations essentielles, vous permettant de gérer la traçabilité de vos dispositifs avec fiabilité et efficacité. Cette automatisation libère du temps pour votre équipe et améliore l’organisation globale de votre cabinet.
Adoptez DentoTrack et simplifiez la gestion de votre traçabilité au quotidien !
Le dispositif médical sur mesure (DMSM)
Qu’est-ce que c’est en théorie ?
Définition du Dispositif Médical Sur Mesure (DMSM)
Selon le règlement UE 2017/745, applicable depuis le 26 mai 2021, un dispositif sur mesure est défini comme un dispositif fabriqué spécifiquement suivant la prescription écrite d’une personne habilitée par la législation nationale, en vertu de ses qualifications professionnelles. Cette prescription indique les caractéristiques de conception spécifiques sous la responsabilité du prescripteur et le dispositif est destiné à un patient déterminé, en réponse aux besoins et à l’état de santé de ce patient (CSP, article R5211-6). Les fabricants de DMSM doivent suivre la procédure décrite à l’annexe XIII du règlement 2017/745.
Exigences pour les DMSM Imprimés en 3D
Les DMSM imprimés en 3D doivent respecter plusieurs exigences :
- Sécurité et conformité : Les dispositifs doivent être sécurisés et conformes aux attentes.
- Procédure qualifiée : Cela inclut une analyse des risques et un contrôle de la biocompatibilité du matériau utilisé.
- Documentation : Les fabricants doivent fournir des documents prouvant que ces exigences ont été respectées.
Conformité et Déclaration
OUI, mais dans votre cabinet dentaire
Guide
Chirurgicaux
Guide chirurgicaux
Gouttière
ATM
Gouttière ATM
Gouttière
Éclaircissement
Gouttière éclaircissement
Dent ou bridge provisoire imprimée en 3D
Dent ou bridge provisoire imprimée en 3D
DentoTrack est là pour vous aider à vous organiser et à respecter la législation
Nous avons la solution pour organiser votre flux de production de façon optimisées et légale grâce à DentoTrack. Vous réalisez forcément des dispositifs médicaux au cabinet ! DentoTrack est là pour vous organiser et respecter la législation !
Pourquoi déclarer ?
Votre déclaration à l’ANSM est la première étape vers la conformité ! Saviez-vous que vous devez éditer et remettre au patient une fiche de traçabilité pour chaque DMSM produit au cabinet (Article R5211-26) ? C’est pour cette raison que DentoTrack a été créé.
Notre application vous permet de réaliser vos déclarations, mais aussi de gérer la traçabilité de vos DMSM en quelques clics.
Nous avons développé cette application afin de vous faciliter les démarches obligatoires de traçabilité et de déclaration de conformité des DMSM réalisés par DentoTrack.
Vous vous conformez ainsi aux textes légaux en pouvant remettre directement à votre patient sous forme papier ou par mail les documents nécessaires.
Déclaration ANSM
En restant à jour sur les changements réglementaires
Vos obligations
En centralisant et en facilitant l’accès aux documents nécessaires
Gestion simplifié
DentoTrack centralisera et créera les documents nécessaire
Soyez vigilant !
Le non-respect de la réglementation entraîne contrôles et sanctions !
Il est impératif d’éditer et de fournir des fiches de traçabilité ainsi que des passeports pour les implants des patients, conformément au décret n°2015-1171 du 22 septembre 2015.
OrthoTrack garantit votre protection en cas de contrôle.
Quelle est la force de DentoTrack ?
Réduction du temps moyen de certification des dispositifs des cabinets dentaires
Taux de conformité réglementaire atteint grâce à l’utilisation de DentoTrack
Augmentation de l’efficacité opérationnelle du cabinet
* Tests et analyses réalisés avec des utilisateurs de DentoTrack
Simplication de la mise en conformité du cabinet dentaire : certification des DMSM en cabinet dentaire et traçabilité de vos produits utilisés
DentoTrack s’engage à fournir une solution pour simplifier et rationaliser les processus de certification et de traçabilités des dispositifs en cabinet dentaire. Elle permet ainsi aux professionnels de se concentrer sur leur travail tout en garantissant des normes de qualité élevées et une conformité réglementaire.
Paramétrable, personnalisable, adaptable à tous types de pratique en cabinet dentaire
Paramétrable, personnalisable, adaptable à tous types de pratique en cabinet dentaire
Optimisez votre pratique et déléguez à DentoTrack la partie administrative
Nos utilisateurs utilisent OrthoTrack
OrthoTrack a révolutionné notre processus de certification orthodontique. Grâce à cette plateforme, nous avons considérablement réduit notre temps de certification, tout en restant constamment à jour avec les normes réglementaires. La messagerie interne facilite la collaboration avec notre équipe, améliorant notre efficacité opérationnelle. OrthoTrack est une solution essentielle pour tout professionnel de l’orthodontie.
Dr Prénom Nom
OrthoTrack a révolutionné notre processus de certification orthodontique. Grâce à cette plateforme, nous avons considérablement réduit notre temps de certification, tout en restant constamment à jour avec les normes réglementaires. La messagerie interne facilite la collaboration avec notre équipe, améliorant notre efficacité opérationnelle. OrthoTrack est une solution essentielle pour tout professionnel de l’orthodontie.
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Pour la réalisation de vos dispositifs médicaux sur mesure
Activation instantanée
Période d’essai 7 jours
Paiement sécurisé par chiffrement
Résiliation facile de l’abonnement
Assistance technique et commerciale
Mises à jour illimitées incluses
Configuration Requise
Mac, PC, Android, iPhone
Note
/ 4.9*
Tarifs
À partir de 29,90 €
Dernière Version
1.0, octobre 2024
*4.9 : note toutes versions confondues, basée sur 80 avis d’utilisateurs.
