OrthoTrack
Logiciel de certification de vos dispositifs médicaux en orthodontie et traçabilité de vos produits utilisés
OrthoTrack simplifie la certification des dispositifs orthodontiques avec une plateforme conviviale pour la soumission et le suivi des dossiers. Il assure la conformité réglementaire et facilite la collaboration entre les professionnels, garantissant des normes de qualité élevées.
Le dispositif médical sur mesure (DMSM)
Qu’est-ce que c’est en théorie ?
Définition du Dispositif Médical Sur Mesure (DMSM)
Selon le règlement UE 2017/745, applicable depuis le 26 mai 2021, un dispositif sur mesure est défini comme un dispositif fabriqué spécifiquement suivant la prescription écrite d’une personne habilitée par la législation nationale, en vertu de ses qualifications professionnelles. Cette prescription indique les caractéristiques de conception spécifiques sous la responsabilité du prescripteur et le dispositif est destiné à un patient déterminé, en réponse aux besoins et à l’état de santé de ce patient (CSP, article R5211-6). Les fabricants de DMSM doivent suivre la procédure décrite à l’annexe XIII du règlement 2017/745.
Exigences pour les DMSM Imprimés en 3D
Les DMSM imprimés en 3D doivent respecter plusieurs exigences :
- Sécurité et conformité : Les dispositifs doivent être sécurisés et conformes aux attentes.
- Procédure qualifiée : Cela inclut une analyse des risques et un contrôle de la biocompatibilité du matériau utilisé.
- Documentation : Les fabricants doivent fournir des documents prouvant que ces exigences ont été respectées.
Conformité et Déclaration
OUI, mais en orthodontie pratique quotidienne ?!
Aligneurs
in office
Aligneurs in office
Modèles d'études
(quels qu'ils soient)
Modèles d'études (quels qu'ils soient)
Gouttières
de contention
Gouttières de contention
Gouttières collage
indirect
Gouttières collage indirect
Guides de placement minvis / guides ortho-chirurgicaux
Fils de contention
direct ou indirect
Fils de contention direct ou indirect
OrthoTrack est là pour vous aider à vous organiser et à respecter la législation
Nous avons la solution pour organiser votre flux de production de façon optimisées et légale grâce à OrthoTrack. Vous réalisez forcément des dispositifs médicaux au cabinet ! OrthoTrack est là pour vous organiser et respecter la législation !
Pourquoi déclarer ?
Votre déclaration à l’ANSM est la première étape vers la conformité ! Saviez-vous que vous devez éditer et remettre au patient une fiche de traçabilité pour chaque DMSM produit au cabinet (Article R5211-26) ? C’est pour cette raison que OrthoTrack a été créé.
Notre application vous permet de réaliser vos déclarations, mais aussi de gérer la traçabilité de vos DMSM en quelques clics.
Nous avons développé cette application afin de vous faciliter les démarches obligatoires de traçabilité et de déclaration de conformité des DMSM réalisés par OrthoTrack.
Vous vous conformez ainsi aux textes légaux en pouvant remettre directement à votre patient sous forme papier ou par mail les documents nécessaires.
Déclaration ANSM
En restant à jour sur les changements réglementaires
Vos obligations
En centralisant et en facilitant l’accès aux documents nécessaires
Gestion simplifié
OrthoTrack centralisera et créera les documents nécessaire
Quelle est la force d’OrthoTrack ?
Réduction du temps moyen de certification des dispositifs orthodontiques
Taux de conformité réglementaire atteint grâce à l’utilisation d’OrthoTrack
Augmentation de l’efficacité opérationnelle du cabinet
* Tests et analyses réalisés avec des utilisateurs d’OrthoTrack
Simplication de la mise en conformité du cabinet d’orthodontie : certification des DMSM en orthodontie et traçabilité de vos produits utilisés
Paramétrable, personnalisable, adaptable à tous types de pratique orthodontique
Paramétrable, personnalisable, adaptable à tous types de pratique orthodontique
Optimisez votre pratique et déléguez à OrthoTrack la partie administrative
Nos utilisateurs utilisent OrthoTrack
OrthoTrack a révolutionné notre processus de certification orthodontique. Grâce à cette plateforme, nous avons considérablement réduit notre temps de certification, tout en restant constamment à jour avec les normes réglementaires. La messagerie interne facilite la collaboration avec notre équipe, améliorant notre efficacité opérationnelle. OrthoTrack est une solution essentielle pour tout professionnel de l’orthodontie.
Dr Prénom Nom
OrthoTrack a révolutionné notre processus de certification orthodontique. Grâce à cette plateforme, nous avons considérablement réduit notre temps de certification, tout en restant constamment à jour avec les normes réglementaires. La messagerie interne facilite la collaboration avec notre équipe, améliorant notre efficacité opérationnelle. OrthoTrack est une solution essentielle pour tout professionnel de l’orthodontie.
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Pack cabinet nombre de praticiens illimités
Forfait Premium
99,90 € / mois
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149,90 € / mois
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Supervision production
Enregistrement patients
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Mise à jour
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1490 € / an
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Tableau de bord
Mise à jour
Activation instantanée
Période d’essai 7 jours
Paiement sécurisé par chiffrement
Résiliation facile de l’abonnement
Assistance technique et commerciale
Mises à jour illimitées incluses
Configuration Requise
Mac, PC, Android, iPhone
Note
/ 4.9*
Tarifs
À partir de 99,90 €
Dernière Version
1.0, octobre 2024
*4.9 : note toutes versions confondues, basée sur 80 avis d’utilisateurs.
